Пациенты, включенные в исследование, характеризовались наличием множественной сочетанной патологии: комбинация гипертонической болезни (ГБ) и ишемической болезни сердца (ИБС) встречалась у всех пациентов, треть больных страдала сахарным диабетом (СД), тип 2. Особенностью данной группы пациентов явилось то, что дебют ОА был относительно поздним.
Средняя длительность заболевания к моменту включения в исследование составила 6,55 лет.
Динамика индекса WOMAC (боль, скованность и функциональная недостаточность).
Тест "встань и иди". Пациентам необходимо было встать со стула, пройти расстояние 3 метра, развернуться, возвратиться и снова сесть. Тест выступает в качестве оценки динамического равновесия, оценивается по пятибалльной шкале. Тест выполняется за 10-12 секунд.
Потребность в НПВП.
Оценка эффективности терапии врачом и пациентом.
Мышечная масса в нижних конечностях (программа «Все тело» на рентгеновском денситометре Hologic).
В результате проведенного лечения препаратом АРТРАДОЛ у пациентов уже через месяц отмечалось достоверное снижение боли по ВАШ (в среднем боль уменьшилась на 30,1% к концу 2 месяца терапии), которая не нарастала в течение последующих 2 месяцев наблюдения.
В контрольной группе больных, получавших различные НПВП в терапевтических дозах для лечения болевого синдрома, обусловленного ОА, так же отмечалось снижение боли по ВАШ, которая вновь нарастала после отмены НПВП или переходила на режим «по требованию» в период наблюдения. Аналогично изменению болевого синдрома на фоне лечения препаратом АРТРАДОЛ наблюдалось отчетливое уменьшение скованности по WOMAC, которое было более выражено, чем в группе больных, получавших только НПВП.
Достоверные различия между группами отмечались уже через 1 месяц лечения (р=0,025) и сохранялись до конца наблюдения. Вместе с тем, в контрольной группе после перевода пациентов на режим применения НПВП по требованию скованность сохранялась на прежнем уровне.
Улучшение функционального состояния по WOMAC наблюдалось в обеих группах больных, начиная с первого месяца лечения, однако значимые различия в группах были достигнуты к третьему месяцу лечения: WOMAC в основной группе составил 30,14 мм против 30,5 мм в контрольной (р=0,047)
Спустя 4 месяца по окончании лечения у больных контрольной группы функция суставов не ухудшилась, в то время как у пациентов основной группы отмечалось дальнейшее улучшение функционального состояния.
Нами в исследовании применялся еще один функциональный тест, широко используемый в гериатрической практике «Встань и иди» .
На фоне терапии АРТРАДОЛОМ к концу 2 месяца у пациентов улучшилась функциональная способность, что выразилось в увеличении скорости походки при прохождении теста «встань и иди». За период дальнейшего наблюдения отмечались достоверные различия между контрольной и исследуемой группами в скорости походки.
Анализ данных свидетельствует о том, что удовлетворенность терапией как со стороны пациентов, так и врачей оказалась высокой. Обращает внимание тот факт, что в группе пациентов, получавших АРТРАДОЛ, отмечались лучшие результаты лечения. Об отсутствии клинического эффекта от терапии не сообщил ни один из пациентов, включенный в исследование.
Потребность в приеме НПВП оценивали следующим образом: пациент нуждается в приеме полной (терапевтической) дозы препарата, пациент нуждается в приеме НПВП в режиме «по требованию», пациент не нуждается в приеме НПВП. Через 1 месяц после начала терапии АРТРАДОЛОМ все пациенты стали принимать НПВП в режиме «по требованию». В контрольной группе таких пациентов оказалось 78,1%.
Только незначительная группа пациентов продолжала постоянный прием НПВП.
Побочные эффекты от применения АРТРАДОЛА наблюдались у двух больных: у одной после второй инъекции в виде местного зуда кожи, у другой в виде покраснения в месте инъекции. В обоих случаях нежелательные явления не привели к отмене препарата.
Комбинированная терапия гонартроза с включением Артрадола, НПВП, ЛФК, ФТЛ в течение 2-х месяцев (30 дней стационар и 30 дней амбулаторно) привела к снижению боли, скованности и улучшению функционального состояния пациентов.
В последующие 2 месяца наблюдения после прекращения терапии сохранялись/продолжили улучшаться мониторируемые показатели в группе больных, получавших Артрадол.
Кроме того, длительный период последействия АРТРАДОЛА дает возможность более гибкого использования различных схем лечения ОА – постоянная терапия препаратом или прерывистые курсы лечения, сравнительная эффективность которых нуждается в дополнительной оценке.
Нежелательных явлений, которые бы привели к прекращению терапии Артрадолом, не наблюдались.
Сильными сторонами данного исследования можно считать достигнутое значительное и стойкое (в течение 4 месяцев) улучшение по таким проявлениям ОА, как боль, скованность, функциональное состояние пациентов с гонартрозом II стадии старше 70 лет.
За госпитальный период лечения удалось достаточно быстро купировать основные симптомы ОА. Результаты лечения получены в условиях реальной клинической практики.