Остеоартроз (ОА) – это гетерогенная группа заболева- ний различной этиологии со сходными биологическими, морфологическими, клиническими проявлениями и исхо- дами, при которой в патологический процесс вовлекаются хрящ, субхондральная кость, связки, капсула, синовиальная оболочка и околосуставные мышцы. Остеоартроз является одним из самых распространенных заболеваний суставов. Им страдает около 14 % взрослого населения [2, 8].
Среди всех заболеваний суставов остеоартроз имеет наибольшее медико-социальное значение, так как приводит к снижению «качества жизни» больного, а в ряде случаев &mdash к инвалидизации [4]. По причинам нетрудоспособности после 50 лет ОА занимает 2 место. Чаще и раньше поражается коленный сустав, так как является опорным, на который падает наибольшая осевая нагрузка [3].
Основными факторами, способствующими развитию ОА коленных суставов, являются физические нагрузки и травмы. Установлено, что это заболевание чаще встречается у лиц, занимающихся тяжелым физическим трудом. Несоответствие между механической нагрузкой на суставной хрящ и способностью выдерживать эту нагрузку приводит к его деструкции. Так же большую роль в развитии ОА коленных суставов играют травмы. Длительные многократные травматические воздействия на суставной хрящ являются причиной его истончения, разволокнения и отслойки, что приводит к развитию посттравматического гонартроза [7].
Особой группой риска в отношении развития ОА коленных суставов являются спортсмены. Предельные физические нагрузки и высокий уровень травматизма способствует более раннему развитию дегенеративно-дистрофических изменений в структурах коленного сустава. Лечение остеоартроза у действующих спортсменов и ветеранов спорта является чрезвычайно важной проблемой [5].
Традиционно лечение ОА коленных суставов является комплексным и включает применение медикаментозных средств и немедикаментозных методов лечения. В настоящее время существуют препараты замедленного действия, так называемые SYSADOA (Symptomatic Slow Acting Drugsfor Osteo Artritis), обладающие симптом-модифицирующим и, предположительно, структурно-модифицирующим действием на суставной хрящ. Типичным представителем данной группы препаратов является хондроитин-сульфат. Изучение эффективности применения средств, относящихся к группе хондропротекторов, у больных с остеоартрозом коленных суставов представляет особый интерес как в ревматологической практике, так и в практике спортивной медицины [1, 9].
Цель исследования: оценить эффективность, переносимость и безопасность применения Артрадола (хондроитин-сульфата) у пациентов – ветеранов спорта с посттравматическим остеоартрозом коленных суставов.
Исследование проводили на базе хирургического отделения ФАУ МО РФ ЦСКА. В исследовании приняли участие 30 пациентов (7 мужчин и 23 женщины) – ветеранов спорта, с достоверным диагнозом остеоартроза коленных суставов 1–3 рентгенологических стадий по Kellegren–Lowrence.
Средний возраст составил 56,4±18,6 лет. Больные были разделены на 2 группы: I группа – больные с остеоартрозом коленных суставов 1–2 ст., II группа – больные с остеоартрозом коленных суставов 3 ст.
Критериями включения в исследование являлись: подписанное пациентом информированное согласие, интенсивность боли в исследуемом суставе не менее 40 мм по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Дизайном исследования предусмотрено 5 визитов. При визитах 1, 3, 5 (вступление в исследование, окончание курса лечения, окончание периода наблюдения соответственно) проводилось анкетирование пациентов.
Для оценки эффективности лечения использовали индекс WOMAC. Индекс WOMAC – это общепринятая анкета, состоящая из 24 вопросов, распределенных на 3 субшкалы:
1 – болевая симптоматика (5 вопросов),
2 – выраженность ригидности суставов (2 вопроса),
3 – проявление физической активности и степень ограничения подвижности коленных суставов (17 вопросов) [5].
Выраженность симптомов заболевания оценивалась самим пациентом с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ).
Лечение проводили в соответствии с инструкцией по применению препарата: препарат вводился внутримышечно в дозе 0,1 г 1 раз в день, через сутки, с 4-й инъекции, при хорошей переносимости, доза увеличивалась до 0,2 г. Курс лечения – 30 инъекций. Период наблюдения после лечения составлял 90 дней.
Исследование проведено с соблюдением прав, предусмотренных ст. 7 Международной Конвенции гражданских и политических прав, Федеральным Законом 1998 года №86-ФЗ «О лекарственных средствах», приказом Минздрава РФ 2003 года № 266 «Об утверждении правил клинической практики в РФ».
Статистический анализ проведен с использованием общепринятых методик.
Демографические данные пациентов, участвовавших в исследовании, представлены в таблице 1.
Все пациенты полностью завершили исследование.
Показатель | Группа 1 (n = 13) | Группа 2 (n = 17) | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
Пол (м/ж) | 9/4 | 14/3 | ||||
Возраст | 47 ± 9 | 62 ± 12 | ||||
Суммарное значение шкалы по WOMAC | 1106 | 1374 | ||||
Примечание: n — число пациентов. |
Анализ показателей индекса WOMAC в исследуемых группах в динамике выявил следующие изменения:
отмечено снижение показателей индекса по всем трем субшкалам к 60 дню исследования (окончание лечения – визит 3) в I группе – боль – с 232±88 мм до 140±61 мм, скованность – с 99±23 мм до 62±19 мм, функция – с 775±224 мм до 639±171 мм; во II группе – боль с 272±94 мм до 210±59 мм, скованность – с 118±28 мм до 88±22 мм, функция – с 984±243 мм до 745±201 мм.
Кроме того, отмечено дальнейшее снижение индекса WOMAC после курса лечения в периоде наблюдения (150 день исследования– визит 5). Полученные данные графически отражены на рис. 1, 2.
Также, была проведена оценка динамики суммарного индекса WOMAC в обеих исследуемых группах. В результате установлено, что наибольшее снижение его показателя произошло у пациентов I группы: к 60 дню исследования (визит 3) на 42%, к 150 дню исследования (визит 5) – на 67% (по отношению к исходному показателю при визите 1), а во II группе – на 24% и 48%, соответственно.
Таким образом, сравнительный анализ динамики изменения суммарного индекса WOMAC показал, что эффективность лечения Артрадолом выше в I группе больных, чем во II группе (рис. 3).
Как видно из таблицы 2, большая часть пациентов в обеих группах оценивает эффективность лечения – «хорошо» (62% и 76% соответственно), во II группе – 2 пациента (12%) дали оценку «без изменений».
В ходе исследования у одного пациента (3%) лечение осложнилось аллергическим дерматитом, симптомы которого были купированы десенсибилизирующими препаратами.
Оценка | Группа 1 (n = 13) | Группа 2 (n = 17) |
---|---|---|
Очень хорошо | 5 (38%) | 2 (12%) |
Хорошо | 8 (62%) | 13 (76%) |
Без изменений | — | 2 (12%) |
Ухудшение | — | — |
Значительное ухудшение | — | — |
Как показали полученные данные, препарат «Артрадол» является эффективным в лечении остеоартроза коленных суставов. В ходе исследования подтверждено его симптоммодифицирующее действие, проявляющееся в уменьшении интенсивности боли, улучшении функции суставов. Так же подтверждено его замедленное действие, проявляющееся в уменьшении интенсивности боли после окончания курса лечения. При сравнительном анализе динамики индекса WOMAC установлена его большая эффективность при начальных стадиях ОА.
Таким образом, Артрадол является эффективным препаратом и рекомендуется спортивным врачам и врачам общей практики для лечения пациентов с посттравматическим остеоартрозом коленных суставов.